工作内容：
1、组织建立和完善偏差调查管理规程;组织偏差调查、风险评估、制定CAPA、对CAPA跟踪评估,及时关闭偏差。
2、组织建立和完善变更控制管理规程;审核变更、组织评估、制定行动计划,确保变更管理QA及时跟踪及反馈;及时关闭变更。
3、组织建立和完善确认与验证管理规程;制定年度验证总计划,督促各部门/车间按计划执行确认/验证工作。完成领导交办的临时性工作。
4、根据自检管理规程的要求,制定年度自检计划,按计划落实自检工作。
5、定期召开班组会议,掌握工作进度、安排重点工作,保证工作质量。
6、完成各项临时工作。
7、确保体系各流程符合国家药监部门法规要求,更新质量管理档案,确保合规。
岗位要求：
1、药学或化学相关专业
2、三年及以上QA主管工作经验，有QC、验证、变更及国外认证优先