流式细胞方法开发
9000-15000元
南京 硕士
鼓楼区中央路马家街50号药大制药有限公司
1. 独立承担 mRNA 工艺优化任务,包括 IVT 反应条件筛选、纯化工艺参数调整、LNP 包封率提升等;
2. 负责制剂项目的文献调研、处方筛选、工艺优化研发、稳定性研究及规模化生产;
3. 按国内国际质量要求及GMP要求进行制剂研发,独立进行项目制剂设计、开发和研制工作,解决研发和生产过程中的各种问题;
4. 按照要求规范制剂研究并做好相关原始记录,进行资料的整理编写归档,并撰写研究报告及审核制剂工艺研究相关申报资料;
5. 制剂实验室的维护、制剂设备的校正、操作、维护、保养,按SOP执行和操作。
任职要求:
l 药物制剂、药学、制药工程、生物制药等相关专业硕士及以上学历;
l 熟练掌握 IVT 反应体系搭建、微流控 LNP 制备、AKTA 纯化系统、HPLC/CE/DLS 等分析设备操作;
l 熟悉多种剂型的研究技术与技能,能独立完成制剂项目的开发,具有新型纳米制剂(聚合物胶束、脂质体、脂肪乳等),或质粒研发、mRNA原液研发经验的优先;
l 具有扎实的药物制剂理论知识,有较强的制剂试验动手操作和解决问题能力,能熟练操作和维护制剂工艺、制剂分析相关设备;
l 熟悉国内仿制药开发和注册相关申报法规和技术要求,改良新药注册、申报资料要求及GMP等相关法律知识,良好的中英文文献阅读和检索能力;
工作积极主动、具有高度责任感,身体健康,能适应加班。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕