1. 主导 mRNA 疫苗生产 GMP 体系搭建与维护，制定全流程管理制度，符合国际国内法规及 ICH Q10 要求；

2. 组织内外部 GMP 审计，制定关键工艺参数（CPP）与质量属性（CQA）管控策略；

3. 主导偏差、变更管理与 CAPA 验证，统筹 GMP 文件生命周期管控；

4. 管理 QA 团队，制定专项培训计划，提升质量管控水平。

Ø 任职要求

1. 相关专业本科及以上（主管硕士优先或本科 + 5 年生物制药生产 QA 经验）；

2. 精通 GMP 及 ICH Q8-Q11，熟悉 mRNA 疫苗生产工艺与风险点；

3. 掌握质量管理工具与相关软件，具备合规意识与沟通协调能力；

4. 有生物制品生产 QA、工艺验证经验者优先，主管需具备体系审计与团队管理能力。