职位详情
QA工程师
8000-10000元
常州天地人和生物科技有限公司
常州
1-3年
大专
08-05
工作地址

常州天地人和生物科技有限公司

职位描述
1、监督日常体系运行合规性(包括文件控制、记录管理等),主导偏差调查与预防措施;
2、推动公司6S管理制度的执行,通过定期巡查、数据分析及整改追踪优化现场质量;
3、统筹仪器计量管理,确保校准计划实施与设备状态合规;
4、策划并主导内审/外审(ISO9001/ISO13485等),负责迎审准备、现场协调及整改闭环;
5、主导客户质量调查问卷(QMS/QSA)的响应与提交,维护客户质量信任;
6、负责领导交办的其他工作及跨部门协调工作。
任职要求:
1、专科及以上学历,质量管理、制药工程、化学、生物技术或相关专业优先。
2、3年及以上医药/生物/医疗器械等行业质量管理相关经验,有人员管理经验优先。
3、熟悉偏差管理、CAPA、不合格品处理流程,具备客诉处理及验证项目实践经验。
4、熟悉ISO 9001/ISO 13485/GMP等质量管理体系,具备法规意识及文件编写能力。
5、熟练使用办公软件(Excel/PPT)及数据分析工具,具备良好的报告撰写能力。
6、逻辑清晰,沟通协调能力强,能够快速响应并解决突发问题。
工作时间:
冬令时:8:30-17:00,夏令时:8:30-17:30,双休,上班前后有30分钟弹性时间。
薪资/福利待遇:
五险一金,转正之后享受5天的带薪年假并逐年递增。三节礼品,年度体检,团建,旅游等。良好的就业环境与晋升发展平台,期待你的加入!

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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