1、负责QA部门日常运行的全部管理。

2、负责质量体系的建设和提升，确保API项目，满足GMP法规要求，非GMP项目，满足客户要求。

3、确保公司产品生产满足法规和客户的要求。

4、负责确保从原辅料进厂、车间生产、QC检验整个过程符合cGMP要求或现行体系要求、数据完整性要求。

5、确保产品放行前的生产过程处于QA监管下进行。

6、确保偏差、变更、OOS、投诉、CAPA、年度回顾等质量要素得到有效管理。

7、负责组织协调处理应对官方或客户的审计。

8、负责体系文件的审核或签发。

9、负责QA工作在各个部门之间的相互协调。

任职要求

1、本科及以上学历，药学及相关专业。

2、8年以上QA工作经历，曾经担任过QA经理人员优先。

3、有生产或QC相关工作经历。

4、英语4级，或读写流畅。

5、 曾经在从事过CDMO质量管理人员优先考虑。