1.负责质量体系文件的起草、审核、修订。
2、日常维护QA纸质文档和电子文档，组织安排SOP的制定和修改；
3、负责对生产相关的设施、环境、仪器、设备、人员、过程、记录、数据和报告等进行检查，以保证生产建设符合 GMP指导原则的要求；
4、制定 QA 计划、培训计划、SOP 更新、审阅计划，并按照计划执行相关工作；

5.领导安排的其他工作。

任职资格：

1. 本科及以上学历，药学等相关专业，5年以上相关工作经验；

2. 熟悉GMP相关法规政策；

3. 具有较强的工作责任心，良好的语言表达和沟通能力；

4. 熟练使用office等办公软件。