1、 负责质量体系内部、外部审核工作，推动、跟踪不符合项整改；

2、 协助质量管理体系的维护，部门文件的修订；

3、 负责按要求进行仪器生产日常巡检，包括负责巡检识别的不合格现象沟通与记录，组织不合格原因分析，不合格整改监督与跟踪；

4、 组织对客户反馈的问题进行调查，质量会的组织，措施跟踪效果验证等；

5、 负责仪器产品生产、检验过程发现的不合格原因分析和汇总，包括组织原因分析、进行措施跟踪、负责效果验证等；

6、 负责纠正预防系统的事件跟踪和归档，包括事件调查跟踪、措施跟踪、负责效果验证等；

7、 负责公司产品的检验数据汇总、整理、分析，提出改进建议；

8、 负责对检验规程的编写与维护，并对质检人员进行培训；

9、 领导安排的其他工作；

负责公司体系文件、技术文件、图纸等的管理，包括接收、下发、归档、保存、作废、销毁；

2、负责物料编码的管理维护、分配；

3、负责各部门质量记录的年度归档，编号，检索，归档；

4、负责所有归档文件的受控文件、作废文件、归档、销毁等文件清单的更新；

5、负责注册资料的管理；

6、负责提供各部门提取受控文件；

7、负责仪器生产检验过程记录的审核，归档，产品放行；

8、负责与监管机构的报告、沟通；

9、领导安排的其他工作；

任职要求：

1、 大专及以上学历，生物、机械、电子、医药等理工科相关专业；

2、 熟悉ISO
13485质量管理体系、医疗器械相关法律法规，有9001、13485内审员证书优先；

3、 要求熟练使用excel表，能运用公式及绘制图表，可进行数据统计；

4、 有2年及以上医疗器械QA工作经验，有质量工程师背景优先；

5、 理解能力、思路清晰、适应能力强，有一定的沟通能力；

6、 善于协调和沟通，原则性强，具备良好的团队协作精神；