主要工作职责：
1、工艺文件：负责车间所需生产产品的工艺规程起草、签批。负责车间生产品种工艺验证方案及报告的起草、签批工作。负责车间文件起草、升版、变更等工作。
2、工艺监督：负责检查监督车间各工序生产操作执行情况，及时指正偏离文件的操作，确保车间按照经批准的工艺规程及操作规程组织生产；
3、记录管理：负责严格控制与发放各产品批生产记录空白记录，收集、整理车间批生产记录并进行汇总，确保批生产记录及时准确提交
4、安全生产：遵从安全指引，谨慎作业，做好设备及人员的劳动保护，确保安全生产。
5、现场合规：确保生产现场达满足GMP要求，监督检查车间缺陷问题并执行整改。
6、清场要求：负责严格监督执行工艺卫生要求，确保生产区、生产设备、工具及岗位个人的清洁卫生符合要求；