1、负责相关医疗器械法规和标准的搜集、识别与解读；

2、负责试剂产品注册需求调研和分析，并转化为产品设计需求；

3、负责制定常规产品的注册路线，参与输出注册计划；

4、负责按照计划推进试剂产品注册工作，输出注册资料，参与注册技术评审沟通及等产品注册相关工作；
5、参与注册技术平台的建设和维护；

6、完成上级安排的其他工作。

1、本科及以上学历，生物学，免疫学、医学检验、化学、材料学等相关专业。

2、3年以上体外诊断试剂产品开发或注册经验，做为主要负责人完成过国内II、III类或CE IVDR注册资料输出工作，并获得产品注册证。

3、了解体外诊断检测技术；熟悉体外诊断行业，具备丰富的体外诊断试剂产品临床应用相关知识；

4、具备优秀的文档撰写及归纳总结能力；

5、有目标感，能合理进行任务分解制定工作计划，推动任务完成。

6、严谨认真，具备责任感和敬业精神，有良好的团队合作意识，能承担工作压力。