工作职责:
1. 调研、检索、收集和整理国内外与临床研究相关的医学信息、法规和实施条例等;
2. 根据临床试验项目的需求,与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计相关的沟通;
3. 负责I-IV期临床试验项目相关医学文件(方案、ICF、CRF、研究者手册等)的设计及撰写;
4. 负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订;
5. 负责对临床试验的安全性资料(AE和SAE等)和医学相关数据进行分析和审核;
6. 负责对临床试验团队提供医学支持和医学培训,并对临床试验团队提出的医学问题进行解答.
任职要求:
1.本科及以上学历,临床医学相关专业,担任过医学专员者优先;
2.熟悉临床试验全过程,熟悉GCP;
3.接受过ICH-GCP、中国GCP和相关法规等培训;
4.有良好的英文检索及医药信息检索能力、有较好的英文阅读能力和医学文字写作基础;具有较强的沟通、协调能力,有独立的工作能力和解决问题能力,具备良好的团作合作精神及较强的工作责任心
5. 具有很强的执行力、责任心、思维活跃,拥有创新思维能力和团队合作精神。
职位福利:节日福利、通讯补助、每年多次调薪、年终分红、六险一金、年底双薪