1.全面负责公司GMP质量管理体系运行，确保符合国内外法规要求
2.主导年度质量目标制定与实施，负责监督质量管理体系自检，确保其有效运行
3.管理50+人质量团队，优化QC/QA工作流程，缩短偏差处理周期
4.统筹新产品转移质量评估，年完成5-10个品种技术转移质量验证
5.负责体系文件管理和变更控制；参与工艺规程及标准操作规程的制订
6.负责仪器设备.工艺.清洁等验证并形成报告
7.负责用户对产品的质量投诉和不良反应监测和报告的具体工作
8.负责偏差处理.纠正和预防措施以及年度产品质量回顾分析
任职要求：
1.药学相关专业本科及以上学历，10年以上制剂企业质量管理经验
2.精通GMP、PDMA、ICH等法规，具有FDA/EMA认证项目经验
3.具备3次以上成功通过GMP认证经历，熟悉固体制剂/注射剂生产工艺
4.出色的跨部门协调能力，主导过5个以上重大质量改进项目