职位描述

1、 负责建立和完善公司的验证体系，编写相关体系文件，确保验证和确认工作按照文件体系要求执行。

2、 负责制定公司验证年度总计划，按照验证总计划中安排验证工作，督促相关部门按时提交项目所需的验证资料，同时做好验证资料的整理及符合性检查。

3、 采购设备、工程设施的URS审核；

4、 负责组织协调验证工作的开展，负责验证工作中变更、偏差的监督、管理,并负责审核验证工作中出现的变更、偏差报告。

5、 负责审核公司验证方案与报告，确保验证工作符合要求，负责验证方案、报告的归档及管理，参与验证过程及验证文件的提交。

6、 协调第三方，供应商与业主的测试活动。

7、 按时完成QA经理交办的其他工作。

任职资格

1、 工程或生物制药专业，本科或以上学历。

2、 三年以上药品生产或质量管理的实践经验，一年以上药品质量管理的实践经验。

3、 熟悉GMP，USP，EP，ISPE并有实际实施经验，工作原则性强。

4、 良好的沟通，协调能力。

5、 良好的office软件运用。

6、 诚实、公正、敬业、爱岗、工作严谨。