岗位职责：
1、负责实验室的现场监控，参与实验室OOS、OOT、异常数据、偏差、MDD的调查和处理的全过程。
2、负责QC电子数据及审计追踪数据的在线审核。
3、负责检验记录的审核及检验报告单的接收复印和发放。
4、负责稳定性考察计划的起草。
5、负责原辅料、半成品、成品检验报告的发放。
6、负责物料及原料药成品合格证的发放。
7、负责所有原辅料、包装材料、中间产品、成品质量指标的统计工作。
8、建立不合格原辅料、中间产品、成品的处理台账，对处理档案的完整性负责。
任职要求：
1、具备医学、药学或相关专业专科以上教育背景或相关专业中级以上技术职称。
2、具有从事药品生产质量管理3年以上的工作经历和丰富经验。