职位描述

1. 主要职责

1. 制度搭建：制定、修订企业GSP相关质量管理制度、操作流程（如采购验收、储存养护、销售退回等），确保符合最新法规要求。
2. 合规监督：监督药品采购、验收、储存陈列、销售、运输等全环节的合规性，定期检查各部门执行情况，杜绝违规操作。
3. 统筹GSP相关文件的编制、审核与归档，保证资料完整可追溯。
4. 对药品采购、验收、储存、养护、销售、运输等全流程进行质量监督，防止违规操作。
5. 处理药品质量投诉、不良反应报告，组织调查不合格品、质量事故，制定纠正与预防措施（CAPA），汇报上级。
6. 定期开展GSP内部审计，排查体系漏洞。
7. 跟踪不合格药品的召回、销毁等流程，确保符合规范。
8. 审核供应商、客户的资质（如药品经营许可证、营业执照等），确保合作方合规。

二、培训要求

1、组织企业内部GSP法规、质量操作规范培训，确保员工（如采购、仓储、销售人员）熟悉合规要求。

三、任职要求

1、具有药学或者医学、生物、化学等相关专业。

2、具有执业药师资格。

3、熟悉GSP法律法规和药品管理法律法规。

职位类别：药品生产/质量管理

学历/经验：大专以上学历，至少2年

薪资范围：4千-8千

奖金绩效：五险一金，提供午餐。