岗位职责:
1、协助质量管理部经理做好实验室管理工作,负责辖区实验室现场管理、仪器管理等;
2、负责对QC人员进行除精密仪器和微生物仪器以外的其余仪器的操作培训,提升团队专业能力;
3、负责除精密仪器和微生物仪器以外的其余仪器的日常管理及维护保养,确保仪器正常运
行;制定维护计划,定期检查仪器性能,及时处理故障;负责辖区内仪器的校准工作对接和配合;负责辖区内仪器设备等的定置管理;
4、负责所管辖仪器的验证与确认方案起草,负责所管辖仪器的的期间核查工作;负责相关检验方法确认与转移方案起草;参与设备验证、工艺验证方案理化检验部分内容的起草;
5、负责化玻、试剂、标准品对照品及对照药材等实验耗材的需求计划并及时上报,负责鉴别用对照品溶液、对照药材溶液等的稳定性研究;负责滴定液复标工作;
6、参与原辅包、中间产品、成品等的检验,负责理化组员工的所有物料和产品的检验记录复核;
7、负责对本月报表所需的检验数据进行汇总分析;
8、负责本组员工的检验工作安排,监督工作进度与效率;确保组员的工作严格按照质量标准和检验SOP检验,并及时填写检验记录;定期对辖区现场巡查,发现问题及时整改;
9、负责制定或修订进厂原辅包材料、中间产品、成品等物料质量标准、检验SOP、检验原始记录中本组参与检验的内容,并负责汇总所有除需进行微生物检验的原辅包材料、中间产品、成品等物料的质量文件;负责制定或修订本组仪器的使用SOP、项目检查法等文件;
10、负责本组参与检验操作相关的偏差及OOS/OOT的调查与处理;
11、负责本岗位安全操作知识培训及安全行为规范落实;
12、参与质量事故的分析及处理工作;
13、及时完成上级领导交代的其他工作。
任职要求:
1、年龄要求:28-35岁(能力特殊者不受此限);
2、学历要求:中药或相关专业本科及以上;
3、其他要求:品行端正,良好的职业素养;具有5年以上质量控制工作经验;熟练理化检验相关的操作及仪器维护保养。
工作时间:
早8:30~晚5:30 周末双休 法定节假日按国家规定休假 五险一金