工作职责
1. 负责化学原料药生产全流程的质量检测工作，涵盖气相色谱、液相色谱、理化分析及微生物检测等核心环节，确保检测数据的准确性与可靠性。
2. 主导实验室仪器设备的日常维护、校准与故障排查，建立规范化的仪器管理体系，保障检测设备的稳定运行。
3. 牵头质量控制团队的日常管理与技术指导，推动检测流程优化与团队专业能力提升，确保团队高效执行检测任务。
4. 负责质量体系合规性管理，严格遵循GMP规范开展检测工作，主导或参与FDA、欧盟等国际审计的迎审准备与现场应对。
任职要求
1. 统招本科及以上学历，化学、药学、生物工程等相关专业，具备扎实的理化分析、仪器分析专业基础。
2. 拥有5年以上化学原料药企业QC工作经验，熟练掌握气相色谱（GC）、液相色谱（HPLC）、理化分析及微生物检测的实操技术，能独立完成复杂样品的检测与方法验证。
3. 具备3年以上QC团队管理经验，熟悉实验室人员排班、任务分配与技能培训体系搭建。
4. 精通GMP法规要求，熟悉仪器设备的维护保养、校准及维修流程，能独立解决常见仪器故障。
5. 有FDA或欧盟审计应对经验者优先，具备审计问题整改与体系持续改进能力。