职位描述
任职标准:
1、大专及以上学历,药学、化学工程与工艺、应用化学、分析化学等相关专业。
2、3 年及以上化学原料药 / 医药化工行业 QA 相关工作经验,熟悉原料药生产工艺及质量控制流程。
3、持有 GMP 相关培训证书、内审员证书者优先;具备药企质量体系审核经验者优先。
4、具备独立处理质量异常的能力,能熟练开展偏差调查、CAPA 制定与跟踪,有 OOS/OOT 处理经验者优先。
5、了解质量体系搭建与维护流程,能参与 SOP、质量计划等文件的编写与修订。
6、熟悉原料药关键质量属性(CQA)与关键工艺参数(CPP)的识别与控制,有工艺验证、清洁验证相关经验者优先。
7、具备良好的数据分析能力,能解读检验报告、趋势分析数据,为质量改进提供支持。
8、具备强烈的质量意识与责任心,原则性强,能严格执行质量标准与法规要求。
9、具备良好的沟通协调能力,能与生产、检验、仓库等部门高效协作,推动质量问题解决。
10、工作严谨细致,注重细节管理,遵守公司规章制度,认同公司质量文化,服从工作安排。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕