职位描述
1、负责现场质量管理,对生产现场、生产操作等进行巡检,完成中间产品控制、检验工作。
2、负责中间产品、成品的取样与送检。
3、负责清场检查,确认清场效果,签署清场合格证。
4、按照环境监测计划对洁净区环境进行监测,确保生产环境符合要求。
5、按照制药用水取水计划对水系统进行监测,确保水系统监测结果均符合要求。
6、审核批生产记录,检查车间日常记录,保证所有记录真实、准确、及时、完整,可追溯。
7、参与车间的偏差调查,变更控制、跟踪纠正预防措施的完成情况。
8、配合验证人员完成车间验证工作。
9、发现问题及时向现场QA主管反馈,确保产品质量。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕