所属部门：紫龙质量管理部
工作地点：常州
一、岗位职责：
1.协助建立和完善质量信息管理 SOP、制度和流程；
2.按 SOP 要求负责 OMS 系统偏差、变更、CAPA 流程审核及处理；
3.每月 10 日前收集计划内变更，每月根据变更需求召开变更委员会，完成会议纪要的撰写，负责后续变更的发起、审核与上线，后期跟踪实施计划的完成情况；
4.跟踪质量信息的闭环情况,对闭环材料真实性、完整性等进行核对；
5.每周五负责排查质量信息闭环情况，对于到期未完成且没有延期说明的质量信息形成周通报，经批准后分发至相关部门负责人；
6.每周负责对质量信息的执行情况、确认情况进行追踪，在质量信息对接群发布对质量信息闭环情况。
二、任职要求：
1.本科及以上学历，药学及药学相关专业；
2.具有1年以上QA或药品生产相关经验；
3.具有良好的沟通能力及抗压能力。