一、职责：
1、全面负责质量管理工作，确保质量管理体系有效运行；
2、负责组织制定公司的质量方针和质量目标，确保生产过程控制和药品质量控制符合相关法规要求、标准要求；
3、监督公司相关质量管理规范（GXP）的执行、指导和监督质量控制和质量保证体系持续改进；
4、确保药品生产、检验等数据和记录真实、准确、完整和可追溯；
5、确保质量管理培训制度有效运行，对药品质量管理所有人员开展培训和考核；
6、审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件，确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准，全面把控质量管理体系的各项风险管理工作；
7、批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；
8、负责产品的放行，确保出厂或上市放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册管理要求和质量标准；
9、审核和批准所有与质量有关的变更、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；
10、监督厂房设施和设备的维护和良好的运行状态、确保完成生产工艺验证，确保关键设备经过确认，确保完成所有必要的检验；
11、确保完成自检、产品质量回顾分析，监控影响产品质量的因素；
12、评估和批准物料供应商，确定和监控物料和产品的贮存条件；
13、确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确地处理；
14、确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据；
15、确保完成公司的药品年度报告、按时完成药监部门的药政事务的上报工作。

任职要求：
1、本科或以上学历，化学、药学相关专业；8年以上质量管理经验及质量授权。
3、有质量授权人资格证，熟悉国内及欧、美GMP法律法规，有主持生产许可证、注册，GMP认证经验先。
4、具有高度的责任心及较强的沟通能力，具备良好的团队精神和职业素养。

三、福利待遇：
1、社会保险：六险一金（养老、医疗、失业、工伤、生育、医疗补充）及住房公积金）；
2、后勤保障：提供免费工作营养餐以及良好的住宿条件（独立阳台、空调、网络、热水器等）；
3、享受带薪国家法定节假：春节、劳动节、国庆节、元旦节、端午节、中秋节、清明节等；
4、享受带薪福利假：年假、婚假、产假、陪产假、病假等；
5、提供每年一次薪资上调机会，提供年终奖金；

6、培训学习：不定期组织的内部或外派培训，为员工提供系统的培训、公平的晋升平台、良好的职业发展通道；
7、其他福利：定期健康体检及其他各项福利齐全（旅游等员工活动；生日礼品礼金、传统节日礼品礼金、结婚礼金、其它慰问金等等）。