岗位职责
1、参与并组织厂房、设施、设备、工艺、清洁验证的执行，负责方案、报告的审核、归档。
2、负责监督验证执行，负责验证管理工作中偏差的发现、调查处理等相关工作；
3、负责验证管理相关文件起草、修订及执行；。
4、领导安排的其他工作任务。
任职要求
1、药学或生物学相关专业本科及以上学历；
2、从事无菌制剂或生物制品行业，有2年以上生产或质量管理经验，1年以上验证管理经验；
3、熟悉设备确认，清洁验证和工艺验证等工艺类验证活动，能独立完成方案/报告起草，熟悉验证执行和过程偏差的处理；
4、了解药企法规，熟悉验证相关法规与指南；
5、性格开朗，做事稳重细心，具有较强组织和沟通能力。