【岗位职责】

1、负责医疗产品国内的注册工作，包括产品注册检验，注册资料的编写、递交和进度跟进；

2、负责医疗产品注册过程中与检测机构/审评老师的联络沟通，解决注册检验/审批中的问题；

3、关注国内的法规/标准最新信息，及时掌握医疗器械相关政策和有关国家行业标准的最新动态；

4、负责项目开发的法规调研和法规导入相关工作，并在法规技术方面对其它部门提供技术支持。

【岗位要求】

1、本科以上学历，3年年以上医疗产品注册认证经验；

2、具有较强的工作责任感，良好的组织和沟通协调能力；

3、熟悉有源、无菌医疗器械产品相关标准；

4、做事认真细致，学习能力强，工作积极主动，较强的团队合作意识。