【岗位职责】
1. 法规标准导入和差异分析,收集输出法规周资讯及法规月报;
2. 跟进注册申报进度,协助完成与检测机构的沟通对接;
3. 负责注册资料的整理、归档及版本管理;
4. 负责产品验证;
5. 协助完成二类、三类国内注册申报工作。
【任职要求】
1. 统招本科及以上学历,药学、临床医学、生物医学工程等相关专业;
2. 了解医疗器械注册相关法规者优先(入职提供系统培训);
3. 具备良好的文件处理能力,熟练使用Office办公软件;
4. 工作细致耐心,责任心强,具备团队协作精神;
5. 能进行英语读写或听说能力为加分项。