岗位职责：

1、负责组织实施试生产、工艺验证；负责车间文件起草、验证类文件制定；

2、负责生产过程变更、偏差、CAPA及跟踪；

3、负责生产严格按照GMP要求、操作规程及质量标准执行，确保产品质量；

4、与车间生产班组、技术部门一起，持续优化生产操作、工艺控制点和工艺过程，保证产品质量，降低物料单耗、提高收率和生产效率，降低生产成本；

5、负责现场与人员管理，负责批生产记录的整理、审核；

6、负责设备现场调试与维护。

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岗位要求：

1、本科及以上学历，化工、化学、制药等相关专业，了解化学制药常用生产设备；

2、具有良好的沟通与组织协调能力，具有较好的问题解决能力；

3、熟悉使用电脑办公软件操作；

4、能接受短期倒班者优先；

5、英语六级优先（良好的英文读写能力，英文听说能力佳者优先）。