职位介绍岗位职责： 1、负责生物药生产过程的质量控制与管理； 2、执行并监督生物药生产工艺的验证工作，确保符合GMP标准； 3、参与制定和完善生物药质量管理体系文件； 4、定期进行质量审计，评估生产过程中的风险并提出改进建议； 5、协助处理生产过程中出现的质量问题，并追踪解决情况。 岗位要求： 1、生物技术、制药工程等相关专业本科及以上学历； 2、具有2年以上生物药生产或质量管理工作经验； 3、熟悉GMP法规及相关质量管理体系； 4、具备良好的沟通协调能力和团队合作精神； 5、有生物药QA验证工程师相关工作经验者优先。