职位描述
工作内容:
1. 负责管理微生物实验室各类方法学适用性确认,并能指导车间开展微生物污染调查和评估。
2. 掌握各国法规对微生物实验室运行的管理要求,并保持常态化管理。
3. 掌握生物实验室评价管理办法,并按卫健委要求完成生物实验室备案。
4. 组织微生物实验室成本节降及人效提升。
5. 制定团队绩效考核机制,人才梯队建设。
任职要求:
1. 本科及以上学历。
2. 掌握各国法规对微生物相关分析方法开发、确认的要求。
3. 掌握无菌、内毒素、微生物限度、效价检测等技能,并对MDD进行指导。
4. 条理清晰,思路敏捷,且抗压能力强,能适应一定程度的加班。
5. 较强的沟通协调能力,有较强的项目管理经验。
6. 有5年以上大型企业GMP体系工作的经验。
7. 英语6级,能熟练用英语完成文件的起草和报告的撰写。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕