岗位职责：

-负责医疗器械产品质量管理文件，并指导、督促文件的执行和管理；

-负责医疗器械质量管理体系（ISO9000）运作与维护；对产品的质量提高提出改进措施并实施执行；

-负责建立公司所经营医疗器械产品并包含质量验收标准等内容的质量档案；

-负责医疗器械产品在医院红会系统、药监局网站不良事件的质量查询及申报；

-协助开展医疗器械产品质量管理的教育和培训；

-执行仓库质量管理流程、改进仓库质量管理方法；

-提供全面的质量分析报告，评估产品质量状态，对不合格产品进行控制；

-货物入库验收、出库查验、核对交接；相关进销存记录的整理和归档；

任职要求：

1、 医学或医疗器械相关专业优先考虑：

（基础医学、预防医学、临床医学、医学技术、口腔医学、中医学、护理学、医疗器械、生物医学工程、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学等。）

2、能够适应外勤/出差工作；

3、电脑操作熟练，具备良好的沟通、分析能力及团队合作精神，工作认真，责任心强；

4、医药、医疗器械经营企业QA质量工作/实习经验优先；有药监主管部门的培训上岗证者优先；了解GMP或ISO9000等质量管理体系；