岗位职责:
1、负责类产品的新品研发和工艺转移过程中质量信息跟踪支持；
2、检验作业指导书编写和培训；
3、负责检测量具的开发；
4、重要检测设备的开发和培训；
5、产品检验过程中质量问题分析和解决；
6、协助相关部门反馈产品质量问题分析;
7、协助外协加工方对应产品质量问题的分析解决;
8、负责质量与环境管理体系维护及推进工作;
9、质量/环境体系内审的培训与再培训，及员工对体系基础知识的了解;
10、制定定期质量与环境内审计划;
11、质量与环境内审的组织与协调工作;
12、验证内审发现的不符合项，并持续改进质量环境体系;
13、处理质量与环境体系维护中发现的问题及相关文件的编写与流程的固化工作;
14、协助其它部门完成体系事项;
15、完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1、本科以上学历，机械、机电生物类相关专业；
2、3年医疗器械行业质量管理、质量分析相关工作经验；
3、通晓质量管理体系、产品检验标准和产品质检相关知识；
4、熟悉ISO质量认证体系、医疗器械质量管理体系；
5、具备良好的组织、沟通及协调能力；对质量事务性工作有娴熟的处理技巧；
6、具有较强的执行力，为人正直、积极向上。