职位描述
- 仪器操作与日常检验：熟练操作 GC-MS、LC-MS（、气相色谱仪、液相色谱仪等分析仪器，严格遵循已批准有效的技术标准（如药典、企业内控标准等），高效完成药品及相关物料的日常检验工作（包括成分定性定量分析、杂质检测等），确保检验结果准确可靠，并按规定时限及时出具完整、规范的检验报告书。
- 质量控制与记录管理：依据公司标准文件（SOP）开展日常质量控制工作，精准执行检验流程，实时、准确、完整地记录试验过程中的关键参数（如仪器条件、样品信息、数据结果等），确保所有记录符合 GMP（药品生产质量管理规范）要求，具备可追溯性，同时协助维护质量控制相关文件的完整性。
- GMP 验证检验：参与公司 GMP 验证工作，负责验证过程中所需检验项目（如清洁验证、工艺验证、设备验证等相关样品检验）的执行，严格按照验证方案完成检验任务，及时出具准确的检验报单，为验证结果评估及验证报告编制提供可靠数据支持。
- 多维度监控执行：按照 GMP 要求，实施对洁净区环境（如悬浮粒子、微生物、沉降菌等）、药品生产起始物料（原料、辅料、包装材料等）、药品制造过程（中间产品、待包装产品）及工艺用水（纯化水、注射用水等）的抽样与检验监控，及时反馈异常情况，保障生产质量安全。
任职要求
- 专业背景：本科及以上学历，药学、药物分析、生物工程、制药工程、应用化学等相关专业，具备扎实的分析化学理论基础及药品检验相关专业知识。
- 仪器操作能力：具备 1 年及以上 GC-MS、LC-MS、气相色谱仪、液相色谱仪等分析仪器的实际操作经验，熟悉仪器的日常维护、校准及常见故障排查，能独立完成复杂样品的前处理与检验分析工作者优先。
- 职业素养：工作态度严谨认真、责任心强，具备良好的学习能力（能快速掌握新的检验方法与仪器操作技能）和动手操作能力，同时拥有较强的沟通协调能力及团队协作精神，能适应实验室规范的工作节奏。
- 法规认知：了解《药品生产质量管理规范》（GMP）、《中华人民共和国药典》等相关法规与标准，熟悉药品检验工作的流程与质量控制要求，有制药企业实
以担保或任何理由索取财物，扣押证照，均涉嫌违法，请提高警惕