福利待遇:
1、 提供食宿,双人/四人间,空调、热水器、独立卫生间、无线网络应有尽有
2、 免费停车,有食堂,包吃包住,每月纯收入
3、 晋升空间大;
4、 五险一金,绩效奖金,高温福利,节日福利
5、 带薪年假、产假、陪产假、育儿假、婚假
公司介绍:
1、行业深耕20年余载、细分市场行业龙头;
2、主营健康产品:按摩、美容、医疗、电子;
3、盐城、Cambodia两大生产基地、英国、美国、德国、加拿大四国海外分公司
岗位职责:
1、 负责建立、实施并持续改进公司的质量管理体系(QMS),确保其符合国家和国际GMP标准及相关医疗器械法规的要求。
2、 定期进行内部审核以评估公司对GMP和其他适用法规的遵循情况,提出改进建议,并跟踪整改措施的有效执行。
3、 管理所有质量相关的文档和记录,包括但不限于SOPs、质量手册、批生产记录等,确保文档的准确性、完整性和及时更新。
4、 制定并执行员工GMP培训计划,提升团队的质量意识和专业知识,确保所有操作人员了解并能执行GMP要求。
5、 识别潜在的质量风险,制定相应的预防措施,并参与产品的风险管理过程。
6、 协助准备和提交给监管机构的产品注册文件;作为公司代表应对官方检查,并确保任何发现的问题得到迅速纠正。
7、 与研发、生产、采购等部门紧密合作,确保从产品设计到上市后监控的所有环节都符合GMP要求。
任职要求:
1、 生物医学工程、药学、质量管理或其他相关领域的本科及以上学历。
2、 至少3-5年医疗器械或制药行业的质量管理经验,具有丰富的GMP实践经验。
3、 深入理解ISO 13485、GMP以及其它相关医疗器械法规;
4、 熟练掌握质量管理体系的构建与优化方法;
5、 具备良好的问题解决能力和批判性思维能力;
6、 出色的沟通技巧,能够有效地与不同层级的员工交流。
7、 持有相关质量管理体系认证(如ISO 9001/ISO 13485内审员资格)者优先考虑。