岗位职责：
1.体系建设：完善质量管理体系，定期评审更新，确保符合法规标准。67
2.审核监督：组织内审，协助外审，跟踪整改；监督各部门体系执行。67
3.法规管理：跟踪法规动态，组织培训，评估影响并推动应对，建立资料库。67
4.培训宣贯：制定培训计划，开展质量意识及专项培训，宣贯体系文件。67
数据管理：收集分析质量数据，形成报告，识别风险并提出预防措施。
岗位要求：
1.学历：质量管理、医疗器械等相关专业本科及以上。67
2.经验：2年以上医疗设备行业体系工作经验，熟悉 GMP、ISO 13485 标准，有认证或审核经验优先。67
3.技能：掌握质量管理工具，能编制体系文件；熟悉国内外医疗器械法规；熟练使用办公软件及数据分析。
4.素养：严谨细致，沟通、学习能力强，具备团队协作与抗压能力。
盐城市亭湖区优先。工作满3年后，可申请购房补助。欢迎盐城市亭湖区优秀人才加盟。