1.负责体系文件、记录的管理与发放；
2.审核受托产品批生产、检验记录，并与受托企业建立沟通关系，及时指正记录存在的问题；
3.负责在规定时限内物料、中间产品和成品放行前的检查审核以及放行工作； 4.负责物料及相关产品的退货处理、召回及不合格品处理过程； 5.审核受托企业确认与验证文件；
6.负责产品年度质量回顾工作，收集质量检验数据，及时识别异常数据；
任职资格：
本科药学相关专业；
3年以上无菌制剂工作经验。