岗位职责:
1、生产:依据生产计划,按工艺规程或者生产方案完成本岗位相关生产工作。
2、设备操作:完成岗位设备SOP培训,能按文件要求独立完成设备操作。
3、现场合规(质量事件、文件、记录、计量、培训):
①质量事件:负责或参与本岗位相关的偏差、变更、异常事件等质量事件的处理。
②文件:负责本岗位相关管理文件、操作规程、设备验证、清洁验证、工艺规程及配制记录起草、修订和会审工作。
③记录:根据文件要求及时完成记录填写,填写应及时、完整和准确。
④计量:协助完成岗位计量器具的定期计量。
⑤培训:按岗位培训方案完成培训,完成年度和文件升级等相关培训。
4、安全:完成岗位安全培训,熟悉岗位安全防护要求。
5、验证方案:按照验证方案执行,完成验证项目的操作和记录并符合验证要求,能够解决操作异常情况。
6、6S:熟悉岗位6S(整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全)管理要求,并应用到生产操作现场。
7、环境清消:按清洁消毒文件要求完成岗位环境清消及清场工作。
8、完成公司安排的其他工作。
任职要求:
1、学历要求:
大专及以上学历。
2、专业要求:
化学、化工、制药工程及相关专业。
3、经验要求:
应届或者有经验人员均可,有经验人员优先。
4、技巧及能力要求:
具备良好的GMP知识。
具备良好的药物合成类生产设备操作经验。
具备良好的EHS知识及经验。
具备良好的化学相关专业知识,能熟练使用office常用办公软件。
具备的专业知识、技巧、执业资格、语言能力、专业能力、必须通过的培训及考核等。
5、素质要求:
与公司文化及理念一致,认同并严格遵守和执行公司各项规章制度。
有责任心、工作认真负责、工作态度端正。
优秀的执行力。
身体素质良好。