岗位职责：

1.负责日常培训工作，主要包括岗前培训、转岗培训、文件培训和工艺技术指导，以提升人员操作技能。

2.负责开展设备、工艺、清洁等验证工作，以及定期进行持续性验证工作。

3.负责批生产记录、辅助记录的审核、整理，按期交予QA。

4.负责对原辅包、设备、工艺等各类变更进行处理。

5.负责对生产过程中出现的偏差进行调查、处理，以及对纠正预防措施进行跟踪。

6.负责解决生产过程中各类工艺技术问题，对生产工艺进行持续优化，确保产品质量持续稳定。

7.负责生产指令和包装指令的制定，协调生产安排，确保生产有序进行。

8.领导安排的其他工作。

1.有药学或相关专业本科以上学历（或初级以上专业技术职称）。

2.具有二年以上药品生产的实践经验；熟悉《药品管理法》及GMP规范。

3.具备固体制剂车间工艺管理及文件管理所要求的分析、管理、指导能力。