1、 负责生产现场监督检查，负责生产过程的质量跟踪。

2、 负责与生产相关的质量管理文件的起草、维护和更新。

3、 负责产品的常规留样和稳定性考察样品的取样。

4、 负责厂房设施、公用系统和工艺设备的监督检查。

5、 负责批生产记录、生产辅助记录的审核。

6、 参与生产有关的偏差、变更调查、风险评估和处理、审核及跟踪纠正预防措施的制定、实施并评价其效果。

7、 参与内外部审计，出具审计报告，跟进CAPA的执行，评价执行效果。

8、 参与年度质量回顾，编制产品年度报告。

9、 负责受托生产过程的现场监督。

任职要求：

1、 药学或相关专业大专及以上学历。

2、 具备3年以上药品生产管理或质量管理的实践经验，至少具有2年无菌注射剂现场QA经验。

3、 熟悉质量管理的相关的法律法规和内控规定，了解固体制剂和无菌制剂的生产工艺流程及控制要点。

4、 责任心强、良好的沟通协调能力和逻辑分析能力，有敬业精神、团队意识。

5、 有良好的职业素养，保密意识强。