职位描述
1、可按照GSP要求建立、实施和维护企业质量管理体系,确保符合最新法规要求。
2、熟悉计算机系统验证(如温控系统、药品追溯系统等)。
3、负责供应商/客户资质审核、质量协议签订及动态管理。
4、处理药品验收、养护、退货、不合格品销毁等关键环节的质量问题。
5、主导药品不良反应报告、质量投诉、召回等突发事件的处理。
6、主导药监部门检查、飞行检查及第三方审计。
7、制定和审核质量管理文件(如操作规程SOP、质量档案、温湿度记录等)。
8、可协调业务、仓储或跨部门落实质量要求。
9、熟练使用药品经营质量管理软件(如ERP、GSP管理系统)。
【岗位要求】:
1、药学、医学等相关专业,具有本科以上学历及执业药师资格;
2、3年以上药品经营企业质量管理经验,能独立解决经营过程中的质量问题;
3.掌握药品及医疗器械专业理论知识和技能,熟悉药品、医疗器械等法律法规及应用;
4.熟悉GSP检查流程,有药品批发、连锁总部管理及互联网药品质量管理经验者优先;
5、具备自驱力,责任心强,能承受高强度监管压力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕