岗位职责：
1.质量管理体系运维管理：负责管理苏州爱美津合规和法规要求，使苏州爱美津符合法规要求并且促进质量管理体系文件（包含制定相关SOP,、验证方案和报告、测试方法和报告、批记录等）相关活动的持续改进。
2.质量体系文件管理：管理和维护质量文件追踪系统，包括文件变更申请，政策、标准操作规程、测试方法等以及修订历史记录的电子档和纸质档；确保文件流转的顺利性和时效性，保证技术文件符合相应规程及要求。
3.质量持续改进：负责产品差距分析、变更控制、纠正预防措施和风险管理，促进持续改进。
4.质量审计： 负责内部审计和法规审计，管理评审和年度报告审核和年度产品质量回顾。
5.供应商质量管理：管理外部供应商审计和供应商确认，并建立和完善相关流程。
6.药品不良反应管理：按相关药监局规定，管理药品不良反应追溯和报告以及其他影响较大事件的调查，根据要求与药品管理机构交流反馈及内部年度回顾，组织药品不良反应相关教育和培训。维护和提高投诉以及药品不良反应工作相关的规程、记录、报告系统，根据公司的规程将所需的投诉系统信息提供给年度产品回顾。
7.召回管理：按法规相关规定，负责相关产品的召回管理，包含起草召回方案和报告等，并定期组织模拟召回工作。
8.证书变更：国内现有证书的更新并向当地法规部门备案设施/设备变更。
9.其他：上级交办的其他任务。
任职要求：
1.本科及以上学历，制药工程、药学、化学或相关专业。
2.熟悉GMP等质量管理规范及相关合规要求，有FDA体系经验者优先。
3.有商业化阶段固体制剂现场QA经验，有管理经验者优先。
4.有良好的沟通技能、组织协调能力、团队协作和团队管理能力，有较强的责任心。