岗位职责：

一、质量体系建设与管理

建立健全质量管理体系： 根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）等法律法规，结合公司实际，制定和完善公司质量管理体系文件，包括质量管理制度、操作规程、岗位职责等，并监督执行。
组织内部审核和管理评审： 定期组织内部审核，评估质量管理体系运行的有效性和符合性，并向管理层汇报，提出改进建议。
外部沟通与协调： 负责与药品监督管理部门、第三方认证机构等外部机构的沟通与协调，确保公司质量管理体系符合相关要求。
二、药品质量监督与控制

药品采购与验收： 制定药品采购和验收标准，监督药品采购、验收流程，确保药品来源合法、质量合格。
药品储存与养护： 制定药品储存和养护管理制度，监督药品储存环境、温湿度控制、效期管理等，确保药品在储存期间质量稳定。
药品运输与配送： 制定药品运输和配送管理制度，监督药品运输过程中的温度控制、包装防护等，确保药品在运输过程中质量安全。
不合格药品处理： 负责不合格药品的确认、隔离、记录和处理，防止不合格药品流入市场。
三、质量风险管理

识别和评估质量风险： 运用风险管理工具，识别和评估药品在经营过程中可能存在的质量风险，制定相应的控制措施。
质量事故处理： 负责药品质量事故的调查、分析和处理，制定预防措施，防止类似事故再次发生。
四、人员培训与考核

组织质量培训： 制定年度质量培训计划，组织员工进行药品法律法规、GSP、质量管理体系等方面的培训，提高员工质量意识。
质量考核： 制定质量考核制度，对各部门和员工的质量管理工作进行考核，并与绩效考核挂钩。
五、有相关注册经验。

完成领导交办的其他工作。
任职要求：

学历要求：医药相关专业本科以上学历。
工作经验： 三年以上医疗器械经营企业质量管理工作经验。
专业技能： 熟悉医疗器械管理法律法规和GSP，具备较强的质量管理能力和风险控制能力。
个人素质： 责任心强，工作认真细致，具有良好的沟通协调能力和团队合作精神。