岗位职责:
1. 负责药品微生物限度、无菌、内毒素、不溶性微粒、可见异物检验等工作;
2. 依据中美欧药典、法规、指导原则等完成药品生产相关物料、中间产品、制剂的微生物、无菌、内毒素方法适用性试验。
任职要求:
1. 本科及以上学历,微生物、制药等相关专业,4年及以上工作经验;
2. 熟练掌握药品微生物限度、无菌、内毒素检验操作,适应洁净区工作;
3. 熟练掌握药品微生物限度、无菌、内毒素方法适用性试验;
4. 熟悉中美欧药典、法规、指导原则与指南规范以及制药行业规范;
5. 有较强逻辑思维和语言表达能力和熟练办公软件,根据要求完成验证报告整理和操作标准修订工作;
6. 工作积极主动,勤于思考,有良好的沟通协调能力,善于做工作规划与工作复盘,具有较强的执行力及良好的团队协作意识;
7. 能够接受排班及夜班。