岗位职责:
1、按照生产要求及SOP规定,执行相关设备操作,控制生产过程中的工艺参数,确保平稳生产,并完成相关数据记录。
2、负责工艺开发过程中的数据及文件的整理及归档,确保完整性及符合文件管理标准,撰写实验/生产报告。
3、参与工艺开发流程的优化及持续改进,对工艺开发过程中遇到的技术问题,提出合理化建议。
4、严格执行生产安全规定 ,按章执行涉及生产及安全方面的工作。
5、完成领导安排的其他工作任务。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学、微生物学、生物工程等相关专业。
2、3-5 年蛋白或产物纯化领域工作经验,具有抗体药物工艺开发经验更佳。
3、熟悉下游纯化技术,包括层析、深层过滤、除病毒过滤和超滤等技术。
4、熟悉各种纯化工艺开发原则,精通各种填料和膜包性质,熟练使用蛋白纯化层析系统。
5、对 GMP 规定和要求以及FDA、EMA、ICH等法规和管理条例有一定了解。
6、接受优秀的应届生,须熟知工序原理。
该工作地点在江苏省连云港市灌南县。