核心职责

1、方案设计：主导或参与临床试验方案、知情同意书、研究者手册等文件的撰写与修订，需结合项目目标和法规要求。

2、项目支持：为申办方、研究者提供医学咨询，解决临床试验中的医学问题，确保试验顺利进行。

3、文献管理：收集整理国内外医学进展及同类品种文献，支持项目评估和学术交流。

4、培训与协作：制定医学培训资料，指导团队开展专业培训，并与其他部门（如市场部、注册部）协作提供学术支持。

任职要求

1、学历背景：临床医学硕士及以上学历，5年以上医院或CRO公司相关经验。

2、专业能力：熟悉临床试验全流程，具备医疗器械等重点领域（医美、心血管等）的项目经验，能独立完成方案设计。

3、法规知识：精通GCP、医疗器械临床试验、注册申报等法规，确保方案合规性。