职位描述
岗位职责:
1、根据未满足需求和产品特点制定未上市产品或已上市产品新增适应症的临床开发策略和相应临床试验计划,负责临床试验方案设计和试验总结报告,撰写试验方案摘要、总结报告摘要等。
2、负责临床试验过程中的医学监查,包括入组合格性判定、问题解答、数据审阅、方案偏离审阅、现场医学监查等工作。
3、负责注册及注册相关临床试验主要研究者的沟通和管理。
4、 负责指导注册及注册相关临床试验结果的文章发表工作。
5.临床上市后IST临床研究方案的制定及相关医学资料的撰写,包括临床试验方案、CRF、ICF、研究者手册、CSR报告等;以及临床试验项目管理过程中的医学支持,包括入组审核、PV审核、数据治理等;
6.配合产品的市场策略制定医学计划,密切跟踪前沿医学信息,对接市场部负责产品相关的医学支持;
7.配合市场及销售团队进行KOL管理和维护,协助建立学术合作关系;高质量的学术拜访,传递治疗领域科学核心信息,收集KOL专家的学术观点;协助KOL进行文章发表及其他学术支持;
8.组织召开专业学术会议,传递领域及产品学术信息,收集专家学术意见,制定相应医学策略;
9.根据情况为跨部门同事提供学术支持,包括科学建议、医学审核、医学答疑、学术培训等;
10.制作医学专业资料;
任职要求:
1. 临床医学相关专业,硕士以上学历,具有临床肿瘤领域经验者优先;
2. 至少2年以上医药企业注册临床试验工作经验者优先;
3. 具备出色的沟通协调能力、影响力、领导力、判断与决策能力;
4. 熟练的中英文医学写作能力和文献检索能力。
职位福利:五险一金、餐补、交通补助、补充医疗保险、带薪年假、通讯补助、项目奖金、定期体检
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕