岗位职责:

1.负责制定临床研发计划，协助完成临床研究设计；
2.协助研究者撰写临床试验方案、知情同意书等临床必备文件，确保伦理审查的顺利通过，确保再临床试验的相关节点前完成；
3.负责审阅临床试验协议合同，负责商谈和签署工作；
4.统筹管理临床试验的招募、入组、随访、受试者管理等工作；
5.在临床研究进行阶段，完成医学审核，及时发现研究者存在的问题，并提出合理解决方案；
6.负责临床研究相关文献的调研和简述资料整理，负责行业信息的分析研究；
7.负责制定临床项预算，合理把控临床费用的支出；
8.协助研究者完成临床研究总结报告；
9.负责统筹管理临床试验数据、生物样本，确保临床研究严格按照研究方案和ICH-GCP，符合国家相关法律法规；
10.负责临床试验项目的质量管理；
11.与临床研究机构培养并保持良好的合作关系；
12.与其他部门及时沟通，及时完成临床试验用样品的用量需求规划，协助完成样本测序分析等工作。

1.硕士及以上学历，临床医学、医药、营养、护理、公共卫生和生物学等相关专业；
2.具备5年以上在医院临床科室、制药企业临床医学或CRO公司工作，或3年以上临床项目管理工作经验者优先，临床医学或医药相关专业优先；
3.熟悉药物临床试验相关法规，经培训获得 GCP 证书；
4.英语口语和写作能力佳，或通过英语CET4测试；
5.掌握临床各工作流程及部门各项管理规定，能够独立且合格地完成临床研究全流程工作；
6.沟通能力良好，能够适应临床项目管理和医学管理的工作环境和工作特点，与研究者和受试者保持良好有效的沟通；
7.有较强的责任心和执行力，工作认真，积极主动，有较好的自主学习能力；
8.有良好的分析总结和文案写作能力；
9.有团队协作意识和良好的沟通交流能力；工作细致认真，严谨创新；