岗位职责:
1、负责为客户提供医疗器械注册解决方案,并与客户保持良好的联络沟通;
2、负责有源医疗器械项目申报材料编写、审核、报送,跟进和处理注册中出现的各种问题,直至领取注册证书等注册全程工作;
3、负责与国家机构、检测中心、临床试验机构、审评中心等保持良好的协调与沟通,保证注册过程的顺利进行;
4、协助总监进行本部门人员和项目的管理,以及与其他部门之间工作的沟通;
5、领导安排的其他工作。
职位要求:
1、本科及以上学历,高分子材料学、生物医学、药学、生物工程等相关专业优先考虑;
2、具有至少五年及以上医疗器械注册的工作经验,必须带药器械注册经验;
3、精通有源医疗器械产品注册的相关申报流程;
4、英语口语流利,具有与客户英文交流能力的优先考虑;
5、有良好的团队服务意识,一定的抗压能力;