工作职责
1.负责偏差管理流程，负责偏差编号的发放，偏差的调查及影响评估；
2.负责变更控制管理流程，负责变更编号的发放，变更的影响评估，追踪变更行动项的执行及变更的关闭；
3.负责CAPA 管理流程，负责CAPA的登记及持续追踪；
4.负责风险管理流程，确保风险管理流程的执行符合SOP的规定；
5. 负责退货及投诉处理流程，并跟踪管理处理进度；

任职资格
1. 大专及以上学历,药学相关专业。
2、工作经验：有3年及以上的生产质量相关的API生产企业的工作经验、熟悉公司偏差、CAPA的处理流程，有独立完成偏差调查、变更控制的处理流程等体系相关的工作经验。