职位描述
工作职责
1 能够熟练使用GC、LC、IR、UV、水分滴定仪等常用实验室设备,熟悉
Openlab、empower、变色龙等网络版软件;熟悉实验室理化检测操作
2 熟悉上述实验室仪器原理及故障排查等,能够进行常规维护
3 熟悉数据可靠性要求,能够进行数据复核与审核。
4 熟悉实验室OOS/OOT、偏差调查,
5 熟悉中国药典,美国药典,欧洲药典。
6 能够起草、修订检验规程、仪器操作文件
7 参与实验室检测,实验室数据复核与审核
8 参与实验室调查并书写报告,实验室现场检查与整改监督
9 参与审计,制定与跟踪实验室整改措施
任职资格
1.英语四级及以上,有审计经验,熟悉国内外法规优先
2.三年以上QC实验室经验,熟悉GMP法规要求
3.有一定的工作耐压力,性格乐观向上
4.思路清晰,有良好的表达能力
5.有良好的协调与沟通能力
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕