岗位职责:
1.负责建立覆盖全公司(有能力后续覆盖全集团)的基于风险的覆盖系统生命周期全流程的计算机化系统/数据的管理体系;
2. 对现有系统进行合规化整合与持续改进;
3. 与生产,工程,QC,IT等部门对接,参与各类计算机化系统的验证,确保计算机化系统验证的合规,及后续的持续合规保证;
4. 参与工厂后续计算机化相关系统的实施。
岗位要求:
1. 本科以上学历,药学或计算机相关专业;
2. 5年以上制药行业经验,其中3年以上计算机验证相关经验,包含大型系统的实施经验;
3. 熟悉各种计算机化系统相关法规和指南,如part11,GAMP5,DI等;
4. 良好的英语读写能力和沟通协调能力。
职位福利:五险一金、带薪年假、定期体检、周末双休、节日福利、餐补、弹性工作、加班补助