岗位职责:
1.根据 GMP 要求,组织制定和完善本部门及所属各单位的 SOP、SMP,并实施。
2.监督各生产线按 GMP 要求组织生产,并符合 GMP 及相关法规要求。
3.负责组织定期检查生产线各车间对公司相关制度及 GMP 合规要求的执行情况,对发现的问题及时反馈,并督促整改。
4.审核各生产线制订的各种验证、确认方案及报告。
5.组织指定人员审核批生产记录和批包装记录并送交质量管理部门。
6.负责审核年、月生产计划,组织监督检查生产计划的实施。
7.组织分析跟踪产线各车间生产日报,合理调度生产计划,满足计划需求。
8.组织协调生产系统各类偏差和审计缺陷的调查及整改,并监督实施。
9.负责生产部门与公司各部门沟通协调事宜,安排和落实各项工作。
10.负责组织协调解决生产过程中的各种问题。
11.对下属的工作进行检查、考核和评估。
任职要求:
1.本科及以上学历,生产管理、医药、化工及相关专业;
2.5年以上工作经验, 3年以上管理工作经验;
3.需经历过FDA等审计经验,且有和审计官面的面交流经验;
4.熟悉药品生产、工艺技术等相关知识,了解医药行业的发展趋势。