1.药学或相关专业，本科学历（经验丰富者，放宽至大专），熟悉GMP、药品相关法律法规；
2.三年药品生产企业技术员或QA工作经验，其中至少一年验证管理经验（或专职验证管理二年工作经验），熟悉工艺验证、清洁验证、设备确认、公用系统确认等确认与验证知识，具备确认与验证方案/报告专业的起草、审核能力。