1.负责产品批记录的审核及产品放行;
2.负责生产现场的GMP日常监管，确保现场GMP常态化;
3.负责产品相关的偏差调查/变更管理/OOS/OOT调查/投诉/退货等审核及质量体系文件的审核;
4.负责工艺验证编制、清洗验证以及各类风险评估的审核;
5.协助完成公司自查、客户审计和官方检查等相关工作，落实检查整改措施的执行;
6.负责起草产品年度回顾;
7.参与质量管理的各项培训工作，提高员工GMP意识;
8.完成领导交代的其他工作。